2011年8月26日，美国食品药品监督管理局 批准了克唑替尼(Xalkori)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌。
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批准要求对EML4-ALK融合进行伴随分子测试。2016年3月，美国食品药品监督管理局批准了克唑替尼用于ROS1阳性非小细胞肺癌。
注意事项
严重，包括致命的与治疗有关的肺炎的报道;监测指示肺炎的肺部症状，并在诊断后永久终止。
有肝毒性报道;ALT和总胆红素升高的报道;每周监测q2wk 2个月，然后每月监测一次，并根据临床情况进行2-4级海拔的更频繁测试;按照指示暂时中止，减少剂量或永久中止剂量(请参阅剂量修改)。
有症状的心动过缓，包括晕厥。避免与已知会导致心动过缓的其他药物合用;定期监测心率和血压;暂时中止，减少剂量或永久中止(请参阅剂量修改)。
因治疗引起的视力障碍，头晕或疲劳，在驾驶或操作机械时要小心。
给孕妇服用可能引起胎儿伤害(请参阅怀孕)。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎的报告;ILD /肺炎患者永久停药。
报告视野缺损并伴有视力丧失;视神经萎缩和视神经疾病被报告为视力丧失的潜在原因;因严重视力丧失而停药
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