众所周知维奈克拉维奈托克主要目的是有选择地能够抑制BCL-2系统的功能，恢复正常细胞的通信系统，破坏癌细胞，达到治疗肿瘤的目的。2016年4月，维奈托克被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病，其中包括17p缺失和至少一次治疗(CLL)患者，商品名为Venclexta，成为FDA批准的第一个BCL-2抑制剂。维奈克拉(维奈托克)是由艾伯维和基因泰克共同开发的选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中起着重要作用，可以防止某些细胞（包括淋巴细胞）凋亡，并在某些类型的癌症中过度表达，这与耐药性的形成有关。
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VIALE-A科学研究在尚未进行治疗、难以忍受传统强化疗和新诊断的AML患者中进行，比较安慰剂+阿扎胞苷(AZA，低甲基化剂方案和维奈托克+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。结果表明，与安慰剂+阿扎胞苷相比，维奈托克+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期(OS)。
这一次，维奈托克即将在中国获得批准的适应症早在2018年被FDA加速批准，2020年10月被FDA完全批准。这种适应症的批准是基于VIALE的三项科学研究-A(M5-656)和VIALE-C(M16-043)、M14-3581b期研究和M14-3871/2期科学研究。
具体疗效数据如下:(1)与阿扎胞苷+安慰剂组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组的OS明显延长(中位OS)：14.7个月vs9.6个月)、死亡风险降低34%(HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;p(2)与阿扎胞苷+安慰剂组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组的复合完全缓解率(CR+CRi)高出一倍多(66.4%vs28.3%，p此外，该研究还达到了CR。+CRh(完全缓解+部分血液恢复正常完全缓解)次要终点:维奈托克+阿扎胞苷治疗组CR+CRH为64.7%，阿扎胞苷+安慰剂组为22.8%。
VIALE-C科学研究是在新诊断的不符合强化疗资格的AML患者中进行的。在研究中，患者随机分配，比较了维奈托克+LDAC方案和安慰剂+LDAC方案的疗效和安全性(n=68)主要疗效终点是比较两组OS。本研究未达到显著改善OS的主要终点，但试验组的完全缓解率显著提高，达到27%，而对照组仅为7.4%。完全缓解中位的时间也从8.3个月增加到11.1个月。
目前，AML的标准治疗是强烈诱导化疗，然后巩固化疗或同一异体干细胞移植。然而，由于年龄、并发症和携带不良基因突变，许多老年患者不能接受标准化疗或耐药性，只能使用低甲基化学物质（如阿扎胞苷）和低剂量化疗，而接受这种治疗的患者的生存期通常不到一年。AML是一种由骨髓和外周血原始和幼稚髓细胞异常增生引起的癌症，主要发生在老年人身上。
MDS是一组罕见的骨髓相关血液癌，会逐渐影响骨髓产生正常血细胞的能力。这会导致虚弱、频繁感染、贫血和疲劳。在某些情况下，MDS也会发展为急性髓性白血病（AML）。在美国，每年约有1万人被诊断为MDS，其中约有30%的患者会发展为AML。虽然MDS可以发生在任何年龄，但它最常见于60岁以上的人。值得一提的是，这标志着venetoclax在美国监管部门获得的第六个BTD。BTD是FDA的新药评审渠道，旨在加快开发和审查用于治疗严重或威胁生命的疾病的新药，并有初步的临床证据表明，与现有的治疗药物相比，可以大大改善病情。获得BTD的药物可以在研发过程中得到更密切的指导，包括FDA高级官员，并有资格进行滚动审查和潜在的优先审查，以确保在最短的时间内为患者提供新的治疗选择。
